Kvaliteta medicinskih proizvoda ovisi o zdravlju i sigurnosti pacijenata, stoga je ispitivanje kvalitete medicinskih proizvoda iznimno strogo.Medicinski proizvodi bit će podvrgnuti različitim ispitivanjima kvalitete prije nego napuste tvornicu, od kojih većina mora proći ispitivanje pečata, npr.višelumenske cijevikoristi se u nizu minimalno invazivnih kliničkih postupaka.Kako bismo vam pomogli da bolje razumijete kako proizvođači provode ispitivanje nepropusnosti medicinskih cijevi s više lumena,SuKopodijelit će s vama slučaj medicinskog ispitivanja brtve cijevi s više lumena.
Cijev s više lumena ima jednu cijev s više unutarnjih putova/lumena međusobno izoliranih.Središnji venski kateter u cjevčici s više lumena ima izrezani vrh s malim rupama koje izlaze iz svakog lumena.Potrebno je izraditi alat za učvršćivanje i brtvljenje cijevi prije ispitivanja brtvljenja.
Za provođenje ispitivanja brtvljenja cijevi s više lumena treba koristiti uređaj za ispitivanje nepropusnosti zraka s 4 otvora za ispitivanje s učvršćenjem alata koristeći metodu smanjenja tlaka.Prije ispitivanja treba postaviti ispitni tlak, vrijeme napuhavanja, vrijeme stabilizacije tlaka, vrijeme ispitivanja i gornju granicu stope propuštanja na ispitivaču nepropusnosti zraka, a višelumensku cijev treba staviti u učvršćenje, s proksimalnim krajem lumen povezan s odgovarajućim otvorom i distalni kraj zapečaćen.
Kada se tester pokrene, svaki se lumen pojedinačno testira na curenje, dok se svi ostali neprovjereni lumeni odzračuju.Na taj način, test curenja otkriva sva curenja kroz lumen, kao i curenja izvanmedicinske cijevi s više lumena.Nakon što je test curenja dovršen, tester će prikazati konačne rezultate testa sa zelenim svjetlom za PASS i crvenim svjetlom za FAIL.
Ako imate bilo kakvu medicinsku višelumensku cijev za ispitivanje brtvljenja, pronađite inspekcijsku organizaciju treće strane s CMA i CNAS certifikatom.
Vrijeme objave: 19. kolovoza 2022