Ekstruzija na vruće taljenje (HME) je ustaljeni proces koji se koristi od ranih 1930-ih, pretežno u proizvodnji plastike...
Postoje dvije vrste ekstrudera: ekstruderi s jednim i dva puža.Jednopužni ekstruderi prvenstveno se koriste za topljenje i prijenos polimera kako bi se ekstrudirali u kontinuirane oblike, dok se dvopužni ekstruderi koriste za miješanje polimera u taljenju s dodatnim materijalima (pigmenti, punila, pojačala i API-ji) i za devolatilizaciju.U proizvodnji farmaceutskih formulacija, koje zahtijevaju homogeno i dosljedno miješanje više sastojaka formulacije, prednost se daje dvopužnom ekstruderu jer rotacija vijaka s međusobnom mrežom osigurava bolje miješanje za proizvodnju homogene krutine koja sadrži fino raspršene API čestice, ili čvrsta otopina API-ja u polimeru.To može poboljšati brzinu otapanja i bioraspoloživost formulacija API-ja slabo topljivih u vodi.Ravnomjerno raspodijeljeni API također je preduvjet za proizvodnju uređaja koji eluiraju lijek s ponovljivošću kinetike otpuštanja lijeka unutar i između serija.
Taljenje se postiže zagrijavanjem trenjem unutar bačve, a kod dvopužnih ekstrudera, budući da materijali prolaze kroz smicanje između rotirajućih puža i između puža i stijenke bačve dok se transportiraju.Bačva se također grije grijačima postavljenim na cijev ili hladi vodom.Temperature bačvastog dijela obično se optimiziraju tako da je viskoznost taline dovoljno niska da omogući prijenos niz bačvu i pravilno miješanje, dok se temperature održavaju dovoljno niskim da se izbjegne toplinska degradacija materijala.
Vijci dvopužnog ekstrudera obično osiguravaju različite vrste uvjeta miješanja i prijenosa u različitim zonama u bačvi.Tijekom razvoja proizvoda, modularni vijci s više elemenata postavljenih na zajedničku osovinu, omogućuju prilagođavanje i optimizaciju dizajna vijka za svaki proizvod.Dijelovi puža mogu biti dizajnirani za obavljanje funkcija smanjenja veličine čestica, miješanja i prijenosa.Duljina puža u odnosu na promjer bačve (L/D omjer) odabrana je kako bi se optimizirao stupanj miješanja i broj zona potrebnih za postizanje konačnih karakteristika proizvoda.Primjer kompletnog modularnog vijka.Proizvodni vijci iz jednog dijela mogu biti izrađeni prema istom dizajnu kao i razvojni vijci, ali se lakše čiste radi usklađenosti s cGMP.
Vrijeme objave: 3. lipnja 2017